09
2018
08

北京28国家药监局:批准治疗复发或转移性乳腺癌新药

记者从国家药监局获悉,北京28近日,国家药品监督管理局有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。此次马来酸吡咯替尼片属于我国自主研发的创新药,北京28通过优先审评审批程序获准上市,为复发或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗手段。据了解,北京28马来酸吡咯替尼是不可逆性人表皮生长因子受体2(HER2)、表皮生长因子受体(EGFR)双靶点的酪氨酸激酶抑制剂,其作用机理为与细胞内HER2和EGFR激酶区的三磷酸腺苷(ATP)结合位点共价结合,北京28阻止肿瘤细胞内HER2和EGF